Загрузка...


Подтвержденное качество

01/10/2014

В октябре в производственном подразделении ГК «ДЭНАС», ООО «ТРОНИТЕК», успешно прошла сертификационная проверка, которую провели сотрудники германской компании МDС (Medical Device Certification GmbH, г. Штутгарт). Они ознакомились с работой и документацией всех отделов производства, в результате чего вынесли свой вердикт: аудит прошел без замечаний, производство ГК «ДЭНАС» полностью соответствует международной системе качества.

Стоит заметить, что «ДЭНАС» – одна из немногих российских компаний, решившихся на аудит от MDC: слишком высоки требования немецких специалистов. Но успешно проведенная сертификация стоит всех стараний и трудов, затраченных во время подготовки. Во-первых, сертификация официально подтверждает, что производственное подразделение оснащено великолепным парком оборудования, внедрены современные технологии и работают профессионалы. Во-вторых, сертификаты указывают на то, что при разработке и производстве аппаратов ДЭНАС применяется система управления качеством, полностью исключающая ошибку, отклонение от стандартов, брак. То есть, покупая любой аппарат, клиент получает продукт с гарантией высокого качества.

Денис Юрьевич Коршунов, вице-президент по производству и инновациям ГК «ДЭНАС»:

«В октябре в производственном подразделении группы компаний «ДЭНАС» успешно проведена процедура подтверждения сертификатов европейской системы менеджмента качества SO9001 и ISO13485. Замечу, что это необходимая мера, так как с каждым годом европейские стандарты разработки и производства медицинской техники становятся все жестче. Но, несмотря на это, ООО «ТРОНИТЕК» прошло сертификацию без замечаний. Это, по словам аудиторов, исключительная ситуация не только для России, но и для Германии. По итогам аудита был выдан протокол, в котором были записаны лишь рекомендации – дальше совершенствовать систему качества.

Могу сказать, что ход аудита был непредсказуем: для специалистов MDC не было закрытых дверей, они могли проверить буквально все – от условий хранения компонентов на складе до качества готового продукта. Особенно тщательной ревизии подверглось конструкторское бюро – отдел, в котором закладываются основы основ продукта. Но, несмотря на проверку, проведенную с большим пристрастием, мы подтвердили звание компании, производство которой полностью соответствует международной системе качества».

Поверьте нам, мы никогда не рассылаем спам!