Загрузка...


Ресертификация системы качества успешно пройдена

15/08/2018

В начале августа в компании «ТРОНИТЕК» успешно прошла ресертификационная аудиторская проверка.

Аудит проводила немецкая компания Medical Device Certification GmbH, которая занимает одну из ведущих позиций на рынке сертификации не только в Германии, но и во всей Европе.

Для производителей медицинских изделий наряду с универсальным стандартом EN ISO 9001, существует также отраслевой стандарт EN ISO 13485, применение которого в скором времени в РФ может стать обязательным на законодательном уровне.

Соответствие стандарту ISO 13485 демонстрирует приверженность компании самым строгим требованиям к качеству и безопасности в производстве медицинских устройств.

Первичную сертификацию СМК наша компания прошла в 2003 году. Результатом аудита стало получение сертификатов соответствия ISO 13485 и ISO 9001, а также сертификата соответствия Директиве 93/42/EEC. На протяжении более 15 лет экспертиза соответствия системы качества проводится ежегодно, и каждый раз компания проходит ее с успехом.

Наша компания одна из первых в России подтвердила соответствие новой версии стандарта EN ISO 13485:2016.

В процессе проверки аудиторы MDC высоко оценили работу ООО «ТРОНИТЕК», а также отметили результативность и эффективность СМК.

Наша компания и в будущем планирует придерживаться вектора планомерного развития системы качества для удовлетворения самым строгим запросам как потребителей, так и регулирующих организаций.

Поверьте нам, мы никогда не рассылаем спам!